目前,國內生產的壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。
壓片機的裂片現象:
片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂;從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。
藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性,加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑,充分混勻后壓片。
黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠,顆粒在壓片時粘著力差。
顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片,解決方法與松片相同。
有些結晶型藥物,未經過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。
細粉過多、潤滑劑過量引起的裂片,粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內,當解除壓力后,片劑內部空氣膨脹造成裂片,可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。
據悉,壓片機壓力過大,反彈力大而裂片;車速過快或沖模不符合要求,沖頭有長短,中模孔磨損,中模中部大于上下部或沖頭向內卷邊,均可使片劑頂出時造成裂片。可調節壓力與車速,改進沖模配套,及時檢查調換。
壓片機的注意事項:
1、沖模需經嚴格探傷試驗和外形檢查,要求裂縫、無變形、無缺邊,硬度適宜且尺寸,如不合格切勿使用。
2、加料器裝置與轉臺平面高低適宜。如高則會產生漏料,低則會因銅屑磨落而影響片劑質量。
3、細粉多的原料不要使用。因為細粉使上沖飛粉多,下沖漏料多,影響機件磨損和原料損耗。
4、不干燥的原料不要使用,否則會黏沖。
5、運轉中如有跳片或停滯不下,切不可用手去取,以免擠傷。
6、機器設備上的防護罩、安全蓋等裝置不要拆除,使用時應裝妥。